与安慰剂联合化疗相比，帕博利珠单抗联合卡铂和紫杉醇/白蛋白结合型紫杉醇（化疗）可显著改善未经治疗的转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者的总生存（OS）和无进展生存（PFS）。
近日发表的KEYNOTE-407研究方案指定的最终分析更新了疗效结果，并且首次报告了二线治疗进展情况。最终分析显示，与安慰剂+化疗相比，帕博利珠单抗+化疗继续显示出OS和PFS显著改善，并且一线接受帕博利珠单抗+化疗患者的PFS-2（从随机分组至二线治疗疾病进展/死亡的时间）更长。研究结果发表于Journal of Thoracic Oncology。
在KEYNOTE-407研究中，符合条件的患者被随机分配接受化疗+帕博利珠单抗（n=278）或安慰剂（n=281）治疗。在第二次中期分析获得阳性结果后，仍在接受安慰剂的患者在确诊疾病进展时可转用帕博利珠单抗单药治疗。OS和PFS为主要研究终点。PFS-2为一个探索性终点。
中位随访14.3个月后，在中位OS和中位PFS方面，帕博利珠单抗+化疗相比安慰剂+化疗继续显示出临床意义的改善。
-
中位OS：17.1个月（95%CI 14.4?19.9）个月 vs 11.6个月（10.1?13.7），HR 0.71（0.58?0.88）；
-
中位PFS：8.0个月（6.3?8.4） vs 5.1个月（4.3?6.0），HR 0.57（0.47?0.69）。
对于一线随机接受帕博利珠单抗+化疗的患者，PFS-2更长[HR 0.59（0.49?0.72）]。
此外，在接受帕博利珠单抗+化疗患者和接受安慰剂+化疗患者中，3~5级不良事件发生率分别为74.1％和69.6％。
研究者指出，对于转移性鳞状NSCLC患者，帕博利珠单抗+化疗治疗继续显示出OS和PFS显著改善。同时，PFS-2结果支持，帕博利珠单抗+化疗作为转移性鳞状NSCLC患者的标准一线治疗方案。
参考文献
Paz-Ares L, Vicente D, Tafreshi A, et al. A Randomized, Placebo-Controlled Trial of pembrolizumab Plus Chemotherapy in Patients With Metastatic Squamous Non-Small-Cell Lung Cancer: Protocol-Specified Final Analysis of KEYNOTE-407[J]. J Thorac Oncol. 2020 Jun 26;S1556-0864(20)30500-1.
